什么是藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱

　　藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱概述：綜合藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱來(lái)自德國(guó)尖端技術(shù)，是選擇新一代藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)設(shè)備的藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)，結(jié)合企業(yè)多年的設(shè)計(jì)和生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，引進(jìn)和消化德國(guó)技術(shù)。改善國(guó)內(nèi)藥品試驗(yàn)箱長(zhǎng)期不可持續(xù)運(yùn)行的不足，是制藥廠GMP認(rèn)證設(shè)備。科學(xué)創(chuàng)造溫度、濕度環(huán)境和光照環(huán)境，需要長(zhǎng)期穩(wěn)定的藥物無(wú)效評(píng)價(jià)。適用于制藥企業(yè)加快藥品和藥品試驗(yàn)、長(zhǎng)期試驗(yàn)、高濕度試驗(yàn)和強(qiáng)光直射試驗(yàn)。
　　藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)箱產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)：
　　人性化設(shè)計(jì)的操作●新型無(wú)氟設(shè)計(jì)，效率高，能耗低，促進(jìn)節(jié)能，使您始終走在健康生活的前沿?！裎C(jī)控制器操作穩(wěn)定、準(zhǔn)確、可靠，選用304不銹鋼內(nèi)膽，四角半弧形，易于清潔，操作方便?！癃?dú)特的風(fēng)管循環(huán)，保證工作室內(nèi)部風(fēng)速均勻。殼體左側(cè)有直徑25mm的檢測(cè)孔。
　　確保持續(xù)運(yùn)行●2套進(jìn)口壓縮機(jī)自動(dòng)切換，確保藥品試驗(yàn)長(zhǎng)期持續(xù)運(yùn)行無(wú)故障。改善中國(guó)藥品試驗(yàn)箱長(zhǎng)期不可持續(xù)運(yùn)行的不足?！駸o(wú)需除霜即可連續(xù)運(yùn)行，防止箱內(nèi)溫濕度因除霜而起伏。
　　運(yùn)行質(zhì)量保證●進(jìn)口商品用于溫濕度控制器、壓縮機(jī)、循環(huán)風(fēng)機(jī)等關(guān)鍵部件，具有長(zhǎng)期運(yùn)行平穩(wěn)、安全、可靠等優(yōu)點(diǎn)。
　　運(yùn)行安全功能●單獨(dú)限溫報(bào)警設(shè)備可提醒操作人員聲光報(bào)警，確保實(shí)驗(yàn)室安全運(yùn)行不發(fā)生事故?！駵囟然蚋邷睾瓦^(guò)熱報(bào)警，高濕度和低溫報(bào)警?！窬哂忻艽a鎖屏功能，防止非實(shí)驗(yàn)人員誤操作。
　　運(yùn)行進(jìn)口濕度控制器●采用濕度控制器，可在高溫下運(yùn)行，以防止頻繁更換干濕球濕帶造成的痛苦。紫外線殺菌系統(tǒng)(可選)的運(yùn)行●紫外線殺菌燈放置在箱內(nèi)后壁，可定期對(duì)殼內(nèi)進(jìn)行消毒，有效消除箱內(nèi)循環(huán)空氣和加濕盤(pán)水蒸氣的浮細(xì)菌，有效防止藥品試驗(yàn)過(guò)程中的污染。自動(dòng)監(jiān)測(cè)和控制操作照明（可選）●為了改善我國(guó)平穩(wěn)試驗(yàn)箱光照無(wú)法監(jiān)測(cè)和操作的不足，光傳感器的選擇不可調(diào)，減少光管老化造成的光照損失和試驗(yàn)偏差。
　　操作材料記錄和故障檢測(cè)表明●當(dāng)試驗(yàn)箱出現(xiàn)故障時(shí)，動(dòng)態(tài)顯示器會(huì)出現(xiàn)異常信息，試驗(yàn)箱運(yùn)行故障一目了然?！窨蛇B接打印機(jī)或485通信接口，用計(jì)算機(jī)和復(fù)印機(jī)記錄溫度和時(shí)間曲線，為測(cè)試過(guò)程中的數(shù)據(jù)存儲(chǔ)和回顧提供有力保證?？删幊逃|摸屏控制器●選用超大屏觸摸屏界面，使用方便，編程方便。●屏幕可以顯示控制板操作面板的中英文選擇?！窬哂?00組程序1000段999循環(huán)流程的體積，每段時(shí)間設(shè)置大值為99小時(shí)59分?！褫斎霐?shù)據(jù)和測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)后，控制板具有屏幕鎖定功能，防止人為觸摸和關(guān)閉?！窬邆銹.I.D自動(dòng)操作可立即調(diào)整溫濕度轉(zhuǎn)換標(biāo)準(zhǔn)，使溫濕度控制更加準(zhǔn)確穩(wěn)定?！窬邆銻S-232或RS-485通信頁(yè)面可以在計(jì)算機(jī)上設(shè)計(jì)程序，監(jiān)控測(cè)試過(guò)程，執(zhí)行開(kāi)關(guān)等服務(wù)。實(shí)施和滿足規(guī)范:2020年藥典藥品穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則及GB/T制造10586-2006相關(guān)規(guī)定●加快試驗(yàn)：40℃±2.0℃/75%RH±5%RH，或30℃±1.0℃/60%RH±5%RH180天●長(zhǎng)期試驗(yàn)：25℃±2.0℃/60%RH±5%RH，或/30℃±2.0℃/60%RH±5%RH365天●對(duì)于包裝在半透性容器中的藥物制劑的加速試驗(yàn)，如低密度聚乙烯制成的輸液袋、塑料安瓿、眼用制劑器皿等，為40℃±2℃/25%士5%RH試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)●對(duì)于半透性容器中包裝的藥物制劑的長(zhǎng)期試驗(yàn)，溫度應(yīng)為25℃土2℃/40%±5%RH或30℃士2℃/35%士5%RH試驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)●45000強(qiáng)光直射試驗(yàn)±500LX10天